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hg0088:减毒活流感病毒载体疫苗和核酸疫苗

时间:2020/6/28 17:25:04   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:由中国疾病预防控制中心病毒疾病预防控制所和中国北京生物制品研究所联合开发的新型冠状病毒灭活疫苗的I / II期临床不致盲。结果表明该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。此前,由中国生物学的另一个单位武汉生物制品研究所开发的COVID-19灭活疫苗I / II临床试验是分阶段进行的,成...
由中国疾病预防控制中心病毒疾病预防控制所和中国北京生物制品研究所联合开发的新型冠状病毒灭活疫苗的I / II期临床不致盲。结果表明该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
此前,由中国生物学的另一个单位武汉生物制品研究所开发的COVID-19灭活疫苗I / II临床试验是分阶段进行的,成为世界上第一个COVID-19灭活疫苗的国际临床试验(第三阶段)。 ),该产品已在阿联酋正式推出。

健康新闻记者获悉,由中国疾病预防控制中心和中国生物北京研究院联合开发的COVID-19灭活疫苗仍将在阿联酋进行III期临床试验。

同时,中国生物在COVID-19上建立了世界上最大的疫苗生产车间,这是COVID-19上的第一家疫苗生产车间,年生产能力为1亿剂,并且是唯一根据生物安全和安全性要求建造的工厂。 GMP标准可以满足紧急疫苗接种的需求,填补了中国重大疾病预防和控制疫苗领域的生物安全空白。

中国疾病预防控制中心病毒病研究所党委书记吴桂珍介绍,2020年1月7日,该研究所首次成功分离出新型冠状病毒后,迅速开始研发COVID-19灭活疫苗。病毒病研究所组织的多个部门昼夜共同解决关键问题,获得了高滴度,遗传稳定,免疫原性良好的病毒株,成功筛选出疫苗的三级种子库,为开发奠定基础。灭活疫苗。

病毒分离成功后,病毒研究所迅速与北京生物制品研究所等国内企业合作,在灭活疫苗的研发方面具有优势,并完成了种子菌株的选种鉴定,免疫原性评价,动物实验等临床前研究。保护性试验和技术方案的制定,并于4月27日正式通过了国家药品监督管理局的I / II期临床试验。

吴桂珍说,COVID-19的疫苗研发路线涉及五种技术路线:灭活疫苗,重组蛋白疫苗,腺病毒载体疫苗,减毒活流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。作为五种应急疫苗技术路线之一,该灭活疫苗项目获得了中国科学技术部的批准,并被国务院选定用于共同预防和控制新型冠状病毒中的疫苗,并得到了国家的大力支持。科学技术部和国家卫生与健康委员会。

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